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    新冠疫苗的另一片“戰場”:冷鏈運輸與特制包裝

    時間:2021-01-28 瀏覽:1769

    研發成功的新冠疫苗在實現大規模接種的同時,勢必面臨一場冷鏈運輸與特制包裝的“大考”。

    2020年,一直活躍在全球公眾視線中的新冠疫苗,成為人類對抗新冠疫情的“關鍵先生”。近來,新冠疫苗研發接連傳出好消息。多家國際藥業公司研發的疫苗相繼宣布Ⅲ期臨床試驗結果,有效性達到甚至超過90%。在中國,已有5支疫苗正在多國開展Ⅲ期臨床試驗,并有疫苗在國內獲批緊急使用。根據世界衛生組織(WHO)此前的統計,全球有超過190種候選新冠疫苗正在研發。從研發角度看,新冠疫苗距離人類越來越近。

    然而,研發只是邁出了步?!靶鹿诜窝滓呙绲墓?,將是有史以來復雜的(醫藥物流)供應鏈之一?!奔s翰·霍普金斯大學醫療運營管理學教授戴廷龍此前表示。

    醫藥行業本身具有相較于其他領域更復雜的供應鏈,參與者除醫藥產品制造商、原材料供應商、物流商、分銷商、醫療服務提供部門(如醫院和診所)外,還包括、保險機構、藥品采購組織等。具體到疫苗,因對流通和儲存有著更嚴苛的要求,其供應鏈復雜程度尤甚。

    接下來,研發成功的新冠疫苗在實現大規模接種的同時,勢必面臨一場冷鏈運輸與特制包裝的“大考”。

    超低溫冷鏈難題亟待解決

    疫苗運輸的關考驗,在于溫度。作為生物制品,疫苗對溫度極其敏感。一般來說,疫苗冷鏈按照溫度的不同,分為深度冷鏈(零下70攝氏度)、凍鏈(零下20攝氏度)和冷藏鏈(2至8攝氏度)。根據人類過往經驗,流感疫苗在2至8攝氏度的冷藏鏈即可,水痘、帶狀皰疹疫苗需要零下20攝氏度的凍鏈,而埃博拉疫苗則需要零下70攝氏度的深度冷鏈。

    據英國《金融時報》11月28日報道,英國有望在12月初批準美國輝瑞制藥有限公司與德國拜恩泰科(BioNTech)公司合作研發的新冠疫苗,成為全球個批準使用該疫苗的。依據先前達成的采購協議,英國將采購1億劑英國阿斯利康制藥公司與牛津大學聯合研發的疫苗、4000萬劑輝瑞與拜恩泰科研發的疫苗以及700萬劑美國莫德納公司研發的疫苗。

    輝瑞與拜恩泰科疫苗以及莫德納疫苗,都是mRNA疫苗。它們都使用了簡短的mRNA技術,將病毒的遺傳密碼,而非病毒的片段放入人體,以誘發免疫反應,比起傳統的疫苗更便宜、安全,也更容易生產。然而,它們的儲存條件都十分嚴格。莫德納疫苗必須在零下20攝氏度的條件下運輸,如果疫苗解凍,在2至8攝氏度的冰箱中可保存30天。輝瑞的疫苗所需要的冷鏈條件更加苛刻——必須在零下70攝氏度儲存,一旦轉移到冷藏溫度(2至8攝氏度)的冰箱里,需要在5天內注射完畢。

    美國易斯華盛頓大學的疫苗專家邁克爾·金奇表示,低溫要求很可能會導致很多疫苗變質。這意味著各國需要從頭開始建立新冠疫苗生存所需的冷鏈運輸與儲存網絡。

    即使在發達,達到這種冷鏈條件也絕非易事。據美國媒體報道,目前世界范圍內只有25或30個擁有超冷基礎設施。在美國,普通診所或者藥店也只有常規的冷藏柜,并沒有深度冷鏈的設備。一旦冷鏈設施跟不上疫苗研發速度,有效的疫苗接種計劃將無法實施。

    不僅如此,疫苗生產出來后,從制造商到診所之間的每個步驟都有可能影響疫苗注射:交通管制可能導致交貨航班延誤,長途運輸過程中可能出現冷卻設備失靈,冰柜異??赡軐е乱呙缱冑|。當前大部分備選新冠疫苗都要求注射兩次,中間需相隔三到四周,這讓冷鏈儲存疫苗的困難程度進一步加重。由于疫情在全世界范圍內傳播,疫苗的分發還將涉及不同國情和文化的差異,這讓其復雜程度又成倍上漲。

    當然從目前來看,首要問題還得回歸冷鏈。在尚未有足夠的超冷低溫儲運冷柜設施的背景下,大量的干冰(-78℃左右的固態二氧化碳)成為可替代的解決方案。以輝瑞疫苗為例,裝滿干冰的疫苗存儲箱可能將疫苗的保存期從冷藏溫度下的5天延長至15天。

    對此,美國壓縮氣體協會表示,美國和加拿大的二氧化碳生產能力約為每天3萬噸,而新冠疫苗所需的超冷儲存設施,只占到這些干冰產量的不到5%,因此有能力保障美國干冰的供應。另外,快遞公司UPS已承諾“根據需要在整個美國提供干冰轉運”。

    但是干冰的使用并非沒有問題。一直以來,美國聯邦航空管理局將其歸類為危險貨物。在狹窄的空間內,如果干冰大批量存放不當可能會造成危險。

    伴隨新冠疫苗研發的進程,不論是冷鏈還是干冰運輸,都將緊緊與疫苗接種聯系在一起,成為亟待解決的難題。

    疫苗特制玻璃瓶,產能有保障嗎?

    除了疫苗本身的運輸設備與技術,具體到保存疫苗的玻璃瓶、橡膠塞、紙標簽,這些微觀的細節同樣不容忽視。如果其中任何一個環節出現問題,終的疫苗產品都將被延遲。

    如今,在新冠疫苗即將量產之際,裝載疫苗的玻璃瓶能否跟上動輒上億的疫苗產能,成為很多人關注的話題。疫苗是化學制劑,一旦與玻璃瓶發生化學反應,就會被污染,產生安全隱患。今年7月4日,上海復旦大學附屬華山醫院感染科主任張文宏接受《勞動報》采訪時曾表示,疫苗玻璃瓶的產量比疫苗還困難。

    這是由于疫苗所用的玻璃瓶并非普通的玻璃瓶,而是藥用玻璃。藥用玻璃可根據組成成分的不同,分為鈉鈣玻璃和硼硅玻璃,其中硼硅玻璃又可再分為高硼硅、中硼硅、低硼硅玻璃三類。中性硼硅玻璃在耐水性、耐酸耐堿性、抗冷凍性、熱穩定性、灌裝速度等方面都遠優于低硼硅玻璃。這種玻璃不會輕易因藥品浸泡、侵蝕而產生“脫片”現象,與藥液和血液長期接觸不會有沉淀物析出,不會引起pH變化,被認為是潛力的新冠疫苗包裝材料。

    此前歐美各國,均已經強制要求所有注射制劑和生物制劑使用中硼硅玻璃包裝,而我國藥用玻璃制品目前正在從以鈉鈣玻璃和低硼硅玻璃為主向中硼硅玻璃過渡。在今年7月底,當時中國已獲批進入臨床階段的7個新冠疫苗,疫苗瓶材料均采用了中硼硅藥用玻璃。

    那么這種特制玻璃瓶,目前全球產能到底如何?

    早在6月份,國際上就已經不斷傳出疫苗玻璃瓶告急的新聞?!渡虡I內幕》在6月22日發了一篇報道,指出美國計劃撥款3.47億美元解決全球新冠疫苗玻璃瓶短缺問題。3天后,彭博社也發布新聞稿,提到由于擔心特制玻璃瓶的短缺可能會阻礙新冠疫苗的快速部署,一系列玻璃瓶的大宗交易很快促成。彭博社援引了美國官方的數據,這些數據表明國際社會對疫苗玻璃瓶短缺的擔憂是合理的。

    另一方面,全球的藥玻廠商,占到中硼硅玻璃全球總產能50%的肖特在7月接受媒體采訪時提到,疫情前全球主要藥玻廠商業已經開始擴充產能,僅肖特就已經將新冠疫苗所使用的中硼硅玻管產能增加了4萬噸,可為額外生產68億只標準注射劑瓶提供充足原材料。

    在11月剛剛結束的第三屆中國國際進口博覽會上,肖特方面又表示,目前中國境內的肖特工廠能夠滿足新冠疫苗、抗體藥包裝的注射劑瓶,年產能在12億只,能夠滿足當下在研疫苗、抗體藥物的需求。

    肖特的說法可以與中國疫苗行業協會形成呼應。今年上半年,中國疫苗行業協會給出權威回應,在與數家標桿企業溝通論證后認為,我國疫苗瓶年產量至少可達80億支以上,完全能夠滿足新冠疫苗的生產需求。

    全球航空運輸的“世紀使命”

    國際物流巨頭敦豪(DHL)與麥肯錫公司近期聯合發布的一份白皮書顯示,預計新冠疫苗問世后全球范圍內的需求將超過100億劑,這需要約20萬次托盤裝運、約1500萬次冷卻箱運送以及約1.5萬架次滿載的波音747貨機立即行動起來,才能滿足運力。

    這也難怪國際航空運輸協會(IATA)理事長兼CEO亞歷山大·德·朱尼亞克將新冠疫苗的運輸稱為“世紀使命”。在他看來,“全球航空貨運業必須扛起確保疫苗安全運輸的大旗。各國政要需推動物流鏈合作,確保設施、安保和邊檢流程暢順,為即將到來的疫苗分發做好準備”。

    通過航空將疫苗運輸到地球各個,并不意味著工作的結束。怎樣通過合理、安全的分發配送,讓需要的人順利拿到疫苗,也是一項技術活。同時,當地還得有足夠的設備,能夠保障疫苗在到達后不會損壞或變質。

    針對上述問題,曾有物流專家們警告說,世界上大部分地區缺乏適合儲存新冠疫苗的冷藏設施,這些地區包括中亞的大部分地區、印度和東南亞的大部分地區、拉丁美洲大部分小國,以及非洲部分地區。英國伯明翰大學教授托比·彼得斯此前說,在一些地區和,可能有30%至40%的醫療中心無法供電。在某些中,可能只有不到10%的醫療中心配有可正常運轉的冰箱。

    在撒哈拉沙漠南緣,內陸布基納法索的首都甘佩拉,一個為1.1萬人服務的診所里甚至長時間沒有一臺正常運轉的電冰箱。醫院護士說,冰箱從去年秋天就已經壞了。自那以后,工作人員需要騎著摩托車到40分鐘車程外的醫院里取來疫苗,為孩子們接種,再騎車把剩下的送回去。

    為了保證像甘佩拉這一類地區的疫苗儲存與配送,國際組織正在當地組織安裝太陽能疫苗冰箱。他們在屋頂安裝太陽能板,為儲存疫苗的冰箱供電,確保疫苗存儲的穩定性。

    這些欠發達地區的經驗,源自于此前埃博拉病毒的配送。剛果共和國外科醫生、曾經供職于世衛組織傳染病控制中心的盧卡斯·伊倫就表示,之前當地基層疫苗工作人員可以用干冰、用太陽能發電設備等方式將埃博拉疫苗運送到動蕩、危險的地區。他相信這些經驗也適用于新冠疫苗與世界很多地區。

    而目前在我國,主要的疫苗物流配送企業是國藥、上藥、華潤、九州通等醫藥物流龍頭。但新冠疫苗帶來的巨大需求,促使上述醫藥物流龍頭企業之外的力量紛紛入局。今年上半年至今,以DHL為代表的海外物流企業、以順豐為代表的國內快遞及物流企業等社會物流巨頭先后進軍這一領域。譬如順豐就在2020年上半年宣布,可為疫苗廠家和疾控中心提供倉儲、運輸和全程質量追溯等醫藥冷鏈供應鏈服務。數據顯示,今年上半年,順豐冷運及醫藥業務整體實現不含稅營業收入32.41億元,同比增長37.78%,其中順豐醫藥業務收入同比翻倍。

    這些現象說明,在新冠疫苗面前,機遇與挑戰同樣并存??梢灶A見,全球醫藥物流市場的競爭空間將繼續擴大,未來該市場也有可能成為我國物流企業的下一個增長點。

    (文章來源:達達文檔網)

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